賽分科技祝賀百奧泰Usymro?獲歐盟委員會上市批準(zhǔn)
近日，百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177，以下簡稱“百奧泰”）宣布已于近期收到歐盟委員會決定，Usymro®（一款參照喜達(dá)諾®烏司奴單抗開發(fā)的生物類似藥）獲歐盟委員會上市批準(zhǔn)，用于治療成人中重度斑塊狀銀屑?。≒sO），活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA），中重度活動性克羅恩病（CD）；兒童中重度斑塊狀銀屑?。≒sO），中重度活動性克羅恩?。–D）。繼2025年6月人用藥品委員會（CHMP）給出積極意見后，歐盟委員會做出此項(xiàng)批準(zhǔn)。
2024年10月，百奧泰與吉瑞醫(yī)藥就BAT2206（一款參照喜達(dá)諾®烏司奴單抗開發(fā)的生物類似藥）簽署歐盟、英國、瑞士等市場的授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，百奧泰負(fù)責(zé)BAT2206的研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化供應(yīng)，吉瑞醫(yī)藥負(fù)責(zé)BAT2206在歐盟、英國、瑞士、澳大利亞以及其他部分歐洲國家市場的商業(yè)化。
作為百奧泰的深度合作伙伴，蘇州賽分科技股份有限公司（以下簡稱“賽分科技”）密切配合百奧泰的項(xiàng)目生產(chǎn)計(jì)劃，協(xié)助百奧泰完成更有效益的國產(chǎn)填料替代方案，以規(guī)?；漠a(chǎn)能保障穩(wěn)定的色譜填料供應(yīng)鏈。賽分科技將繼續(xù)全方位配合和支持百奧泰各項(xiàng)目的推進(jìn)，持續(xù)為合作伙伴創(chuàng)造價(jià)值。
關(guān)于百奧泰（股票代碼：688177）
百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為抗體藥物全球開發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動多款藥物獲批上市，其中格樂立®（阿達(dá)木單抗）、貝塔寧®（枸櫞酸倍維巴肽）已在中國獲批上市；托珠單抗（美國商品名：TOFIDENCE™，中國商品名：施瑞立®）已在中美歐瑞士英國五地獲批上市；貝伐珠單抗（歐美商品名：Avzivi®，中國商品名：普貝希®，巴西商品名：Bevyx®）已在中美歐巴西四地獲批上市；烏司奴單抗（歐洲商品名：Usymro®，美國商品名：STARJEMZA®）已在歐美獲批。TOFIDENCE™成為第一個(gè)由中國藥企研發(fā)、生產(chǎn)且獲得美國FDA批準(zhǔn)上市的單克隆抗體藥物。公司另有多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦PD-1后時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。
關(guān)于賽分科技（股票代碼：688758）
Sepax Technologies, Inc.于2002年在美國特拉華州成立，致力于開發(fā)和生產(chǎn)用于生物大分子等藥物分離純化的液相色譜材料。歷經(jīng)二十余年在色譜層析領(lǐng)域的深耕，賽分科技已發(fā)展成為一個(gè)集研發(fā)、生產(chǎn)和全球銷售為一體的實(shí)業(yè)型企業(yè)，形成中美兩地雙研發(fā)、雙生產(chǎn)模式，服務(wù)全球客戶超5000家。公司主要產(chǎn)品為色譜層析介質(zhì)、液相色譜柱，為全球生物制藥企業(yè)提供從藥品研發(fā)、臨床前（Pre-IND）到臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生產(chǎn)以及質(zhì)控全周期全流程分析色譜和工業(yè)純化解決方案。
