煙花時(shí)節(jié)聚揚(yáng)州 感受生物醫(yī)藥行業(yè)的春色與暖意
四月?lián)P州春正好，共話醫(yī)藥新未來(lái)。在這煙花江南最美時(shí)節(jié)，賽分科技于4月24-25日，在揚(yáng)州會(huì)議中心舉辦 “抗體藥物質(zhì)量與生產(chǎn)”、“GLP-1藥物創(chuàng)新與發(fā)展”、“重組膠原蛋白創(chuàng)新發(fā)展和工業(yè)化生產(chǎn)”、“核酸藥物的開發(fā)與工藝創(chuàng)新”四大專題論壇，邀請(qǐng)170+位生物醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)袖及技術(shù)專家，共同探討中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢(shì)，分享對(duì)行業(yè)新技術(shù)新形勢(shì)的觀察與洞見。在此期間，各位嘉賓還蒞臨賽分科技揚(yáng)州有限公司，參觀了賽分科技規(guī)?；V填料生產(chǎn)線并進(jìn)行了交流。
"笑看風(fēng)云起，攜手共從容"，盡管中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)又迎來(lái)不少變化，全球商業(yè)貿(mào)易格局的不確定性，生物藥集采政策帶來(lái)的成本壓力等，但中國(guó)生物醫(yī)藥人對(duì)創(chuàng)新發(fā)展的追求從未止步，也已經(jīng)取得了不少耀眼的成就。本次會(huì)議來(lái)自各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的演講嘉賓分享了在關(guān)鍵工藝優(yōu)化、質(zhì)量體系升級(jí)、商業(yè)化路徑探索等方面取得的突破性進(jìn)展，讓與會(huì)者看到了中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在行業(yè)領(lǐng)袖們的銳意引領(lǐng)之下，煥發(fā)出新的蓬勃生機(jī)。
▲ 參觀揚(yáng)州生產(chǎn)基地合影
抗體藥物質(zhì)量與生產(chǎn)論壇
“抗體藥物質(zhì)量與生產(chǎn)論壇”邀請(qǐng)到勁方醫(yī)藥CTO李景榮博士擔(dān)任主持人。李博士在制藥工藝開發(fā)、質(zhì)量控制方法開發(fā)、工藝放大、規(guī)?；a(chǎn)以及上下游核心技術(shù)等方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。已完成2個(gè)上市生物藥品、4個(gè)上市小分子藥品和5個(gè)上市診斷試劑產(chǎn)品。
▲ 會(huì)場(chǎng)實(shí)景圖
秦剛 啟德醫(yī)藥創(chuàng)始人&董事長(zhǎng)
秦剛博士擁有20余年國(guó)內(nèi)外知名機(jī)構(gòu)生物藥研發(fā)與管理經(jīng)驗(yàn)，作為核心發(fā)明人已申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專利180余項(xiàng)，帶領(lǐng)跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)成功開發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)際領(lǐng)先的酶促定點(diǎn)技術(shù)，并搭建XDC藥物高通量智能發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)和智能連續(xù)偶聯(lián)生產(chǎn)平臺(tái)，為XDC藥物開發(fā)提供端到端整體解決方案。
秦剛博士介紹了其團(tuán)隊(duì)成功開發(fā)的多個(gè)臨床應(yīng)用創(chuàng)新藥物，并強(qiáng)調(diào)了智能化、自動(dòng)化生產(chǎn)在降低研發(fā)成本、提高生產(chǎn)效率方面的重要性。提到通過(guò)合成生物學(xué)和酶催化技術(shù)對(duì)ADC藥物進(jìn)行升級(jí)和工藝品質(zhì)提升的方法，并強(qiáng)調(diào)了其在實(shí)驗(yàn)室和工業(yè)化生產(chǎn)中的挑戰(zhàn)及優(yōu)勢(shì)。通過(guò)引入生物催化、化學(xué)合成和綠色化工技術(shù)，實(shí)現(xiàn)藥物生產(chǎn)過(guò)程的簡(jiǎn)化、成本降低和環(huán)境友好性提升。同時(shí)，技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新使其能夠廣泛適配不同類型的分子和治療需求，從而惠及更廣泛的患者群體。
趙燕燕 博安生物技術(shù)工藝研究中心高級(jí)總監(jiān)
趙燕燕博士擁有制藥行業(yè)工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)20年，具有豐富的抗體藥物CMC研究和上市申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)博安生物細(xì)胞株開發(fā)、原液和制劑的工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)。
趙博士分享了雙抗藥物的研發(fā)、生產(chǎn)周期以及市場(chǎng)進(jìn)入策略。提及了與CRO的合作、項(xiàng)目創(chuàng)新設(shè)計(jì)，以及雙抗藥物在市場(chǎng)上的巨大潛力，也介紹了結(jié)構(gòu)復(fù)雜性導(dǎo)致雙抗藥物研發(fā)中會(huì)迎來(lái)的挑戰(zhàn)。趙博士分享了如何通過(guò)分子設(shè)計(jì)使得雙抗純化方法更加簡(jiǎn)便，以及與單抗純化共用同一個(gè)平臺(tái)工藝等可行性策略和措施。
宋芳 賽分科技研發(fā)經(jīng)理
宋芳女士曾就職于中國(guó)科學(xué)院高能物理研究所及美國(guó)伯樂中國(guó)分公司，擁有十幾年抗體純化及疫苗純化填料研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。2022年加入賽分科技，負(fù)責(zé)填料研發(fā)部工藝開發(fā)及管理工作，參與申請(qǐng)多項(xiàng)國(guó)內(nèi)發(fā)明專利，在填料合成方法及應(yīng)用的領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)多個(gè)產(chǎn)品從研發(fā)走向商業(yè)化。
宋芳女士主要介紹了賽分科技填料研發(fā)工作如何應(yīng)對(duì)國(guó)產(chǎn)替代需求增加的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。重點(diǎn)介紹了MabPurix infinite A填料及其優(yōu)越的耐堿性能，Agarosix HC90-Q填料及其優(yōu)越的純化效果，Proteomix POR50-XS填料高分辨率，高耐鹽性等特點(diǎn)；賽分科技通過(guò)持續(xù)的產(chǎn)品創(chuàng)新，以滿足客戶對(duì)高性能、高穩(wěn)定性的要求，積極應(yīng)對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的需求。
田文志 宜明昂科董事長(zhǎng)
田文志博士數(shù)十年來(lái)專注于抗腫瘤產(chǎn)品的開發(fā)研究，對(duì)腫瘤生物學(xué)、腫瘤免疫學(xué)有深入了解，累計(jì)發(fā)表學(xué)術(shù)論文32篇，克隆新基因7個(gè)，參編英文專著一部，擁有28項(xiàng)已授權(quán)專利。
田博士分享了心血管領(lǐng)域的項(xiàng)目進(jìn)展，并詳細(xì)分析了癌癥治療藥物研發(fā)中遇到的問(wèn)題，CD47抗體的高毒性及抗原沉默現(xiàn)象成為研發(fā)這一靶點(diǎn)抗體藥物的主要挑戰(zhàn)，田博士介紹了國(guó)內(nèi)公司在這一領(lǐng)域的嘗試和國(guó)外研發(fā)趨勢(shì)的轉(zhuǎn)變。
李景榮 勁方醫(yī)藥CTO
李景榮博士分享內(nèi)容首先以單抗、雙抗和ADC研發(fā)過(guò)程中的失敗案例（如靶點(diǎn)CD47、TIGIT與PD-1聯(lián)用，M7824(PDL-1/TGF-β)，小細(xì)胞癌（SCLC）實(shí)驗(yàn)等）出發(fā)，引發(fā)思考并分享從中獲得的寶貴經(jīng)驗(yàn)，比如臨床前研究局限性、分子設(shè)計(jì)缺陷、臨床適應(yīng)癥差異不足、生物標(biāo)志物策略缺失或不足以及給藥方式與劑量?jī)?yōu)化不足等，同時(shí)總結(jié)了抗體、ADC藥物研發(fā)生產(chǎn)供應(yīng)鏈特點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)前瞻性研究和創(chuàng)新的必要性，以促進(jìn)抗體藥物的高效、安全開發(fā)。
GLP-1藥物創(chuàng)新與發(fā)展論壇
▲ 會(huì)場(chǎng)實(shí)景圖
“GLP-1藥物創(chuàng)新與發(fā)展論壇”邀請(qǐng)到蘇州康潤(rùn)醫(yī)藥董事長(zhǎng)徐煒政博士擔(dān)任主持人。徐博士擁有十余年一類新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，是多聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP)抑制劑的最早期著名研發(fā)專家之一。
▲ 徐煒政 蘇州康潤(rùn)醫(yī)藥董事長(zhǎng)
韓世通 中信證券研究部藥品產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)紫治鰩?/p>
韓世通先生是同濟(jì)大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)碩士，曾任職于國(guó)內(nèi)藥企和CRO，以及第三方咨詢公司；2020年加入中信證券研究部，覆蓋制藥公司/Biotech、CRO/CDMO、原料藥、生命科學(xué)服務(wù)等領(lǐng)域，對(duì)于國(guó)內(nèi)外生命科學(xué)和上游領(lǐng)域上市公司持續(xù)深度跟蹤。
韓世通先生探討了GLP-1藥物的應(yīng)用、市場(chǎng)現(xiàn)狀、產(chǎn)品迭代方向及產(chǎn)業(yè)鏈需求，強(qiáng)調(diào)其市場(chǎng)潛力及中國(guó)公司的參與機(jī)會(huì)。GLP-1藥物涉及降糖、減重及更多慢性病適應(yīng)癥，產(chǎn)品迭代有小分子口服(更方便、成本有優(yōu)勢(shì))、聯(lián)用減脂增肌、長(zhǎng)效化給藥等方向?？焖俚氖袌?chǎng)擴(kuò)張隨之帶動(dòng)供應(yīng)鏈相關(guān)行業(yè)發(fā)展如設(shè)備、氨基酸原料等等，中國(guó)公司憑借能力和規(guī)模有望更多參與。
危鳳 浙大寧波理工學(xué)院教授
危鳳教授主要從事吸附、工業(yè)色譜和模擬移動(dòng)床分離過(guò)程的設(shè)計(jì)、模擬與優(yōu)化研究及其藥物和精細(xì)化學(xué)品的分離純化應(yīng)用。主持了多項(xiàng)研究項(xiàng)目，含國(guó)家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目“譜帶收縮對(duì)抗循環(huán)色譜中的譜帶展寬以強(qiáng)化仿制藥物關(guān)鍵雜質(zhì)分離”、與企業(yè)合作的“葉黃素工藝開發(fā)”和“高純EPA模擬移動(dòng)床色譜工藝開發(fā)”。在國(guó)際期刊發(fā)表了多篇論文，并擁有多項(xiàng)授權(quán)發(fā)明專利，其研究成果在工業(yè)色譜和精細(xì)化學(xué)品分離領(lǐng)域具有重要影響。
危教授的分享圍繞藥物雜質(zhì)分離技術(shù)展開，包括常見問(wèn)題、改進(jìn)途徑、雙柱分離過(guò)程、應(yīng)用優(yōu)勢(shì)及技術(shù)設(shè)備等內(nèi)容。提到了藥物雜質(zhì)雖含量少，但副作用大，且合成生產(chǎn)中不可避免的問(wèn)題，可通過(guò)篩選固定相和流動(dòng)相，開發(fā)新型設(shè)計(jì)對(duì)象，增大分離因子以及優(yōu)化固定相流動(dòng)性等途徑改進(jìn)。危教授還詳細(xì)介紹了雙柱分離過(guò)程、譜帶變寬問(wèn)題和解決方法，分離技術(shù)在醫(yī)藥配方、小分子等方面的應(yīng)用，以及具有載量高、運(yùn)行時(shí)間和溶劑消耗少、可同步濃縮和產(chǎn)能大等優(yōu)勢(shì)。
張伯斗 諾泰生物多肽藥物CDMO工藝開發(fā)負(fù)責(zé)人
張伯斗博士畢業(yè)于清華大學(xué)化學(xué)系， 2022-2024于清華大學(xué)藥學(xué)院從事博士后研究。2024加入諾泰生物多肽藥物研發(fā)中心。負(fù)責(zé)多肽原料藥研發(fā)和CDMO項(xiàng)目管理工作。
張博士分享了GLP-1類及多肽藥物的發(fā)展歷程、市場(chǎng)、靶點(diǎn)類型，提及資本動(dòng)態(tài)與未來(lái)技術(shù)突破方向。多肽藥物在疾病領(lǐng)域主要用于腫瘤免疫代謝，多用于降糖和減重，研發(fā)趨勢(shì)為長(zhǎng)效化、多靶點(diǎn)化。分享提到環(huán)肽的特點(diǎn)及高親和力、穩(wěn)定性高等優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)外企業(yè)布局環(huán)肽和RDC藥物，未來(lái)AI技術(shù)可輔助環(huán)肽藥物設(shè)計(jì)。
范開 派金生物董事長(zhǎng)/總經(jīng)理
范開博士曾任重慶醫(yī)科大學(xué)和重慶理工大學(xué)教授、重慶大學(xué)兼職教授，2000年創(chuàng)建重慶富進(jìn)生物、2013年創(chuàng)建派金生物。發(fā)表論文50余篇，發(fā)明專利70余項(xiàng)，PCT專利近30項(xiàng)。主持研發(fā)創(chuàng)新生物藥物臨床項(xiàng)目8個(gè)（其中2個(gè)產(chǎn)品已上市）、高端生物改良及仿制藥10余項(xiàng)（其中4個(gè)產(chǎn)品已上市）。
范博士介紹了GLP-1藥物的缺陷、上市產(chǎn)品、市場(chǎng)規(guī)模，探討多靶點(diǎn)及聯(lián)用研發(fā)思路。GLP-1存在反彈、減肌、胃黏膜萎縮、部分人無(wú)效、有神經(jīng)影響及心血管問(wèn)題，且體重下降慢等問(wèn)題，目前國(guó)內(nèi)外已上市的GLP-1藥物中，以長(zhǎng)效產(chǎn)品市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)最為明顯?；贕LP-1等序列和受體傳導(dǎo)的同源性開發(fā)雙靶點(diǎn)、三靶點(diǎn)藥物，可克服單一靶點(diǎn)缺陷，是未來(lái)研發(fā)趨勢(shì)之一，同時(shí)可用AI設(shè)計(jì)小分子雙靶點(diǎn)口服藥。目前國(guó)內(nèi)多家提交臨床三期申請(qǐng)，未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)激烈。
翟鵬 質(zhì)肽生物副總裁
翟鵬博士擁有20年以上科研及行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)任質(zhì)肽生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼CMC&商業(yè)化生產(chǎn)高級(jí)副總裁。曾任諾和諾德蛋白質(zhì)工程首席科學(xué)家，主導(dǎo)多個(gè)依托大腸桿菌生產(chǎn)平臺(tái)的研發(fā)項(xiàng)目，并成功推動(dòng)多項(xiàng)目進(jìn)入中試生產(chǎn)階段。在生物制藥工藝開發(fā)、蛋白質(zhì)工程及商業(yè)化生產(chǎn)方面具有深厚造詣，為公司的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供了重要支持。
翟博士主要介紹了GLP-1類藥物發(fā)展趨勢(shì)為多靶點(diǎn)研究、改變患者依從性、拓展適應(yīng)癥等，目前口服藥面臨API生產(chǎn)壓力大，產(chǎn)能跟不上、價(jià)格壓力大等難點(diǎn)。純化是產(chǎn)能瓶頸和重要成本支出環(huán)節(jié)，需充分進(jìn)行工藝開發(fā)，采用國(guó)產(chǎn)填料、增加材料壽命、優(yōu)化處理方式。同時(shí)選用成熟設(shè)備、優(yōu)化中間體以及關(guān)注微細(xì)水質(zhì)工藝，避免過(guò)度檢測(cè)驗(yàn)證。
唐洋明 翰宇藥業(yè)副總裁
唐洋明博士擁有超15年的多肽藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，申報(bào)CFDA、FDA及EMA的藥學(xué)研究方面具備深厚的理論與實(shí)踐積累。2005年2月加入翰宇藥業(yè)，現(xiàn)任公司董事、副總裁，翰宇藥業(yè)武漢子公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理，以豐富的管理經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長(zhǎng)，為公司的創(chuàng)新藥物研發(fā)及國(guó)際化注冊(cè)申報(bào)作出了重要貢獻(xiàn)。
唐博士分享了多肽藥物國(guó)內(nèi)發(fā)展困境及海外布局，介紹了美國(guó)仿制藥的市場(chǎng)機(jī)會(huì)與挑戰(zhàn)，創(chuàng)新藥面臨的挑戰(zhàn)與機(jī)遇以及國(guó)內(nèi)企業(yè)的優(yōu)勢(shì)（藥物研究、生產(chǎn)制造、創(chuàng)新合作和商務(wù)推動(dòng)等），并提到了幾個(gè)重要的出海要素，如研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量體系、商業(yè)能力，同時(shí)表示上游產(chǎn)業(yè)鏈支持對(duì)國(guó)產(chǎn)多肽發(fā)展具有重要作用。
重組膠原蛋白創(chuàng)新發(fā)展和工業(yè)化生產(chǎn)論壇
“重組膠原蛋白創(chuàng)新發(fā)展和工業(yè)化生產(chǎn)論壇”邀請(qǐng)到蘭州大學(xué)藥學(xué)院王東升教授擔(dān)任主持人。王教授是肉毒素臨床應(yīng)用領(lǐng)域的權(quán)威專家，在醫(yī)療與美容應(yīng)用方面具有深厚的學(xué)術(shù)造詣和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
▲ 會(huì)場(chǎng)實(shí)景圖
徐曉芳 中信證券美妝及商業(yè)首席分析師
徐曉芳女士專注于美妝、零售及消費(fèi)行業(yè)研究，擁有多年證券研究經(jīng)驗(yàn)，對(duì)美妝產(chǎn)業(yè)鏈、品牌發(fā)展及消費(fèi)趨勢(shì)有深刻洞察，擅長(zhǎng)從行業(yè)格局、企業(yè)戰(zhàn)略和財(cái)務(wù)表現(xiàn)等多維度挖掘投資價(jià)值。徐曉芳女士的研究成果在業(yè)內(nèi)具有較高影響力。
徐曉芳女士從多視角剖析重組膠原蛋白行業(yè)，闡述中國(guó)企業(yè)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)業(yè)提升方向、產(chǎn)品應(yīng)用及出海合作等，強(qiáng)調(diào)了從供給創(chuàng)造需求的角度推動(dòng)創(chuàng)新的重要性，并從國(guó)內(nèi)與國(guó)際雙重視角分析行業(yè)動(dòng)態(tài)。同時(shí)指出，隨著對(duì)皮膚及生命科學(xué)的深入理解，產(chǎn)品開發(fā)更具針對(duì)性。最后，強(qiáng)調(diào)了消費(fèi)者對(duì)膠原蛋白產(chǎn)品認(rèn)知的提升，以及行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)和未來(lái)發(fā)展方向。
楊建花 昱菘生物研發(fā)總監(jiān)
楊建花博士畢業(yè)于德國(guó)亞琛工業(yè)大學(xué)，曾就職于中國(guó)科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所。主要從事計(jì)算生物學(xué)、蛋白質(zhì)元件設(shè)計(jì)與改造、新酶挖掘、多肽生物合成等領(lǐng)域，致力于發(fā)展高效的蛋白改造技術(shù)，并利用其創(chuàng)制高性能的工業(yè)酶和開發(fā)簡(jiǎn)短綠色的化學(xué)品合成路徑，推動(dòng)化學(xué)品的綠色生物制造。曾主持并完成3項(xiàng)國(guó)家級(jí)、省部級(jí)項(xiàng)目，參與6項(xiàng)其他省部級(jí)、國(guó)家級(jí)項(xiàng)目，發(fā)表論文17篇，申請(qǐng)發(fā)明專利20余項(xiàng)。
楊博士分享了行業(yè)正邁向精準(zhǔn)護(hù)膚與情緒護(hù)膚的個(gè)性化時(shí)代，產(chǎn)品不僅需要關(guān)注基礎(chǔ)功能，更強(qiáng)調(diào)安全性、科學(xué)背景及個(gè)性化定制。面對(duì)這一趨勢(shì)，品牌與原料供應(yīng)商需聚焦于技術(shù)創(chuàng)新與成本控制以滿足市場(chǎng)對(duì)高安全性與有效性的需求。楊博士提出通過(guò)合成生物學(xué)等先進(jìn)技術(shù)，開發(fā)出高純度、穩(wěn)定且具有特定功效的原料是提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。
霍棟棟 賽分科技研發(fā)經(jīng)理
霍棟棟先生曾于知名藥企從事體外診斷試劑領(lǐng)域抗原和抗體研發(fā)、蛋白純化工藝開發(fā)及工藝放大轉(zhuǎn)移工作，并完成多個(gè)重組蛋白項(xiàng)目的工藝放大。2021年8月加入賽分科技，現(xiàn)任賽分科技研發(fā)經(jīng)理，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成多個(gè)重組蛋白、多肽藥物項(xiàng)目的工藝開發(fā)，幫助項(xiàng)目成功落地。
霍棟棟先生分享了賽分科技填料產(chǎn)品和重組膠原蛋白純化工藝路線的應(yīng)用成功案例。其中Agarosix MC75-MMC在膠原蛋白項(xiàng)目上作為第一步捕獲擁有通用性較強(qiáng)且分辨率高的特性，能較好的去除降解片段；而在帶有標(biāo)簽的膠原蛋白上，Agarosix MC45-MMC比Ni親和有更好的色素去除效果，節(jié)省一步除色素工藝；作為補(bǔ)充，Agarosix-SP Excel在膠原蛋白項(xiàng)目上體現(xiàn)出高載的特性。在精純步驟，離子差異性小的樣品可以嘗試用Polar MC30-HIC Phenyl和Generik MC30-HIC Butyl，Monomix Mab60-Q則在內(nèi)毒素去除方面有良好的表現(xiàn)效果。
趙健烽 江山聚源生物研發(fā)經(jīng)理
趙健烽博士參與國(guó)家重大專項(xiàng)、江蘇省科技支撐計(jì)劃等多個(gè)重要課題，申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利20余件，獲授權(quán)發(fā)明專利10件(其中含歐洲發(fā)明專利1件)，現(xiàn)主要從事公司重組膠原蛋白生產(chǎn)技術(shù)開發(fā)及其下游應(yīng)用研究。
趙博士主要介紹了新型的5型膠原蛋白創(chuàng)新應(yīng)用及其在維護(hù)皮膚健康和促進(jìn)組織修復(fù)中的關(guān)鍵作用。此外，還深入討論了5型膠原蛋白的市場(chǎng)趨勢(shì)及公司產(chǎn)品的未來(lái)發(fā)展方向，展現(xiàn)出其在科研與市場(chǎng)戰(zhàn)略上的全面布局與深刻洞察。
李陽(yáng)美柏生物研發(fā)副主任
李陽(yáng)博士曾在nature communication，cell discovery等雜志上發(fā)表多篇文章，中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)博士畢業(yè)后加入湖南美柏生物，在蛋白設(shè)計(jì)與重組表達(dá)，上游發(fā)酵、下游純化等生產(chǎn)工藝的開放方面具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
李博士分享了通過(guò)IPS細(xì)胞誘導(dǎo)成功能細(xì)胞，然后在3D載體和無(wú)血清培養(yǎng)基中培養(yǎng)，獲取細(xì)胞外基質(zhì)膠原蛋白的技術(shù)。此原料多用于多種生物材料的制造，包括凝膠、脂肪固定材料等，滿足人體組織的合理性和生物相容性需求。李博士強(qiáng)調(diào)了蛋白質(zhì)來(lái)源的多樣性，包括動(dòng)物組織和細(xì)胞移植，并根據(jù)不同來(lái)源的優(yōu)缺點(diǎn)介紹了細(xì)胞外基質(zhì)膠原蛋白與其他膠原蛋白產(chǎn)品差異化。
王東升蘭州大學(xué)藥學(xué)院教授
王東升教授是北京大學(xué)元培計(jì)劃生物科學(xué)專業(yè)學(xué)士、北京大學(xué)分子醫(yī)學(xué)研究所研究生、美國(guó)威斯康辛麥迪遜大學(xué)生理學(xué)博士、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院博士后，曾任職于美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院神經(jīng)性疾病研究所，獲得美國(guó)政府Ruth L. Kirschstein科學(xué)貢獻(xiàn)獎(jiǎng)并承擔(dān)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院F32基金項(xiàng)目。2019年起回國(guó)工作，任蘭州大學(xué)藥學(xué)院萃英特聘教授（正高三級(jí)），博士生導(dǎo)師。
王教授講述了肉毒素的毒性、歷史、作用機(jī)制、國(guó)內(nèi)外發(fā)展、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及在醫(yī)療和醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用前景并探討相關(guān)問(wèn)題，詳細(xì)介紹了其在醫(yī)美領(lǐng)域如除皺和瘦臉的應(yīng)用。此外，還提到了肉毒素的藥效性以及在治療心肌梗塞方面的應(yīng)用。隨著科研合作與產(chǎn)品開發(fā)不斷推進(jìn)，肉毒素市場(chǎng)前景廣闊，相關(guān)產(chǎn)品的全球醫(yī)療美容市場(chǎng)地位顯著提升。
核酸藥物的開發(fā)與工藝創(chuàng)新論壇
“核酸藥物的開發(fā)與工藝創(chuàng)新論壇”邀請(qǐng)到吉瑪基因創(chuàng)始人/董事長(zhǎng)張佩琢博士擔(dān)任主持人。張博士擁有30余年藥物化學(xué)、核酸化學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)歷和全面的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售管理經(jīng)驗(yàn)，在國(guó)際刊物上發(fā)表30余篇論文，參與申請(qǐng)發(fā)明專利80余項(xiàng)。
▲ 會(huì)場(chǎng)實(shí)景圖
趙富錄中美瑞康執(zhí)行副總裁
趙富錄博士畢業(yè)于中科院上海有機(jī)化學(xué)研究所，曾獲聘中國(guó)藥科大學(xué)產(chǎn)業(yè)教授及浙江工業(yè)大學(xué)藥學(xué)特聘教授，趙博士擁有近20年的化學(xué)藥物工藝研發(fā)及生產(chǎn)（CMC）經(jīng)驗(yàn)，曾在國(guó)內(nèi)知名CDMO及頭部藥企擔(dān)任技術(shù)總監(jiān)和分公司研究院院長(zhǎng)，獲得14項(xiàng)新發(fā)明專利授權(quán)，領(lǐng)導(dǎo)及深度參與多個(gè)創(chuàng)新藥物成功IND、多個(gè)仿制藥成功研發(fā)并獲批生產(chǎn)。
趙博士分享了RNA藥物發(fā)展概況、RNA激活療法和藥物遞送、RNA激活藥物用于治療DMD等。RNA激活是打開人體內(nèi)源性基因治療的開關(guān)，具有廣闊的應(yīng)用前景，中美瑞康領(lǐng)先全球的CNS和肝外組織的小核酸遞送系統(tǒng)已在臨床上獲得優(yōu)秀的驗(yàn)證結(jié)果，saRNA在杜氏/貝氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥(DMD/BMD)治療方面獲得了完美的動(dòng)物體內(nèi)數(shù)據(jù)，即將開展臨床試驗(yàn)。
張佩琢吉瑪基因創(chuàng)始人/董事長(zhǎng)
張佩琢博士圍繞siRNA藥物的行業(yè)發(fā)展展開分享，表達(dá)了對(duì)行業(yè)前景的樂觀態(tài)度。吉瑪基因平臺(tái)在siRNA藥物具有臨床前開發(fā)確定性強(qiáng)、功率高、開發(fā)空間大、適應(yīng)癥領(lǐng)域廣、長(zhǎng)效性、低劑量等開發(fā)優(yōu)勢(shì)，此外還介紹了小核酸藥物PCC確立的標(biāo)準(zhǔn)、含金量、及其價(jià)值，提出了中國(guó)藥企在小核酸時(shí)代進(jìn)入創(chuàng)新藥領(lǐng)域的多種路徑選擇。
張博士介紹了吉瑪基因以RNA技術(shù)平臺(tái)鏈為依托，服務(wù)于科研單位的基礎(chǔ)研究，同時(shí)全面助力藥企在RNA藥物，尤其是小RNA藥物領(lǐng)域快速建立管線。
張玲諾泰諾和商務(wù)拓展副總監(jiān)
張玲博士在化藥，多肽藥物，小核酸藥物的分析和質(zhì)量控制方面有十幾年豐富的工作經(jīng)驗(yàn)?，F(xiàn)在負(fù)責(zé)諾泰生物的小核酸藥，多肽藥物的CDMO項(xiàng)目拓展，已深度參與幾個(gè)新藥 IND 申報(bào)項(xiàng)目中。
張博士詳細(xì)介紹了寡核苷酸的發(fā)展史、種類、修飾以及合成路線等，由已上市寡核苷酸的磷手性結(jié)構(gòu)引入手性在寡核苷酸藥物研發(fā)中的重要性，從而提出立體化學(xué)策略和立體純的寡核苷酸合成路線。最后從成本，合規(guī)性、軟硬件三個(gè)角度闡述了寡核苷酸CDMO的優(yōu)勢(shì)，并介紹了諾泰諾和的寡核苷酸研發(fā)平臺(tái)和生產(chǎn)平臺(tái)。
胡新妹 賽分科技研發(fā)總監(jiān)
胡新妹女士2010年加入賽分科技，專注色譜填料及分離純化技術(shù)研發(fā)，已參與申請(qǐng)了多項(xiàng)中國(guó)發(fā)明專利及國(guó)際專利，主導(dǎo)或參與了多項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目，涉及抗體、疫苗、核酸藥物等關(guān)鍵純化工藝開發(fā)，在色譜填料設(shè)計(jì)、中試放大及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)，擅長(zhǎng)解決從實(shí)驗(yàn)室到規(guī)?；a(chǎn)的技術(shù)難題，助力國(guó)產(chǎn)填料技術(shù)突破與進(jìn)口替代。
胡新妹女士分享了寡核苷酸層析純化生產(chǎn)工藝中常用的離子和反相分離模式，詳細(xì)介紹了賽分科技Proteomix POR15/30/45-HQ和Bio-C18填料的技術(shù)特性和應(yīng)用案例分享，以及對(duì)ASO樣品和siRNA樣品的分析色譜解決方案。
英博艾博生物創(chuàng)始人/董事長(zhǎng)
英博博士曾任職于多家美國(guó)藥企, 并多次帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開發(fā)核酸藥產(chǎn)品成功申報(bào)臨床，具有豐富的創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，也是納米制劑和工業(yè)化生產(chǎn)專家。曾率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)了一款基于mRNA的新冠疫苗產(chǎn)品，其臨床前研發(fā)結(jié)果發(fā)表在期刊Cell上，并于2022年獲印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局（BPOM）頒發(fā)緊急用途許可證（EUA），成為中國(guó)首款在國(guó)際上獲批臨床使用的mRNA疫苗。
英博士介紹了傳染病疫苗中的熱門品類RSV和帶狀皰疹，目前RSV疫苗三款產(chǎn)品呈三足鼎立局面且國(guó)內(nèi)流感滲透率低，而在腫瘤疫苗領(lǐng)域，mRNA均為治療性疫苗，通過(guò)誘導(dǎo)抗原特異t細(xì)胞反應(yīng)殺傷腫瘤細(xì)胞。艾博生物針對(duì)肺癌開發(fā)腫瘤疫苗，單藥及聯(lián)用均有一定成果，此外，mRNA編碼抗體可用于解決TCE領(lǐng)域CRS難題。英博士表示盡管未來(lái)面臨諸多挑戰(zhàn)，仍十分看好mRNA的發(fā)展前景，未來(lái)將專注自身免疫疾病，以及抗衰、醫(yī)美等領(lǐng)域。
曠怡 香港科技大學(xué)化學(xué)及生物工程系教授
曠怡教授是中山大學(xué)生物技術(shù)學(xué)士、香港科技大學(xué)生物工程碩士、布蘭迪斯大學(xué)化學(xué)博士。曾在京都大學(xué)iPS細(xì)胞研究與應(yīng)用中心擔(dān)任跨學(xué)科人類前沿科學(xué)計(jì)劃博士后研究員、JSPS 研究員。獲得香港研究資助局頒發(fā)的多項(xiàng)研究基金，以及周凱旋基金會(huì)和費(fèi)志恩教育和研究基金的研究支持，2023年當(dāng)選為ACS合成生物學(xué)早期職業(yè)顧問(wèn)委員會(huì) (ECAB)。她的研究重點(diǎn)是為mRNA疫苗和基于mRNA的邏輯門設(shè)計(jì)高性能合成mRNA。
曠教授介紹了近幾年mRNA領(lǐng)域雖發(fā)展迅速，但天然mRNA存在表達(dá)量低、持續(xù)時(shí)間短的問(wèn)題，描述了尾鏈修飾方案的優(yōu)化思路，揭示了尾鏈修飾方案的重要性。該技術(shù)在分子模擬、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)以及體外實(shí)驗(yàn)等均取得了較好的結(jié)果，延緩了線性mRNA降解，使其在細(xì)胞內(nèi)、動(dòng)物體積表達(dá)量和時(shí)長(zhǎng)明顯增加，還能增強(qiáng)質(zhì)粒保真度，降低生產(chǎn)難度，展現(xiàn)出較為強(qiáng)大的應(yīng)用前景。
熊長(zhǎng)云君健生物創(chuàng)始人/CEO
熊長(zhǎng)云博士是中國(guó)科學(xué)院上海生物化學(xué)研究所生物化學(xué)博士，美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院（NIH）腫瘤研究所（NCI）博士，浙江大學(xué)/杭州醫(yī)學(xué)院/寧波大學(xué)醫(yī)學(xué)院/合肥工業(yè)大學(xué)兼職教授，浙江省新型疫苗工程研究中心學(xué)術(shù)委員會(huì)委員。
熊博士是原艾美疫苗副總裁兼mRNA疫苗生產(chǎn)負(fù)責(zé)人，現(xiàn)任寧波君健生物科技有限公司CEO，從事生物藥研發(fā)和上市工作近20年，開發(fā)和生產(chǎn)了多款上市抗體藥物和疫苗，發(fā)表同行評(píng)議論文20余篇。熊博士介紹了傳統(tǒng)mRNA技術(shù)具有持續(xù)時(shí)間短、表達(dá)量低、副作用較大的缺點(diǎn)，下一代的自復(fù)制mRNA疫苗技術(shù)則可以用于解決這些問(wèn)題。自復(fù)制mRNA（saRNA）研發(fā)平臺(tái)在細(xì)胞、小鼠實(shí)驗(yàn)中取得了較好的結(jié)果，在預(yù)防性疫苗、治療性疫苗、蛋白替代療法、mRNA疫苗CAR-T療法、動(dòng)物疫苗等具有較大的應(yīng)用市場(chǎng)。該技術(shù)已在HPV治療性疫苗、結(jié)核?。═B）疫苗、狂犬病毒saRNA疫苗等得到了應(yīng)用。
聚勢(shì)謀遠(yuǎn)·共啟新程
在思想碰撞與智慧交融中，賽分科技專題論壇圓滿落下帷幕。本次論壇匯聚行業(yè)頂尖智慧，演講嘉賓們的前沿洞見與實(shí)踐真知，如星火燎原般點(diǎn)燃了全場(chǎng)的熱烈探討。感謝所有與會(huì)嘉賓熱情參與，讓這場(chǎng)學(xué)術(shù)盛宴綻放異彩。未來(lái)，賽分科技將持續(xù)深耕下游純化領(lǐng)域助力生物醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，期待與各位業(yè)界同仁再次相聚！關(guān)于賽分科技（股票代碼：688758）賽分科技于2002年在美國(guó)特拉華州成立，致力于開發(fā)和生產(chǎn)用于生物大分子等藥物分離純化的液相色譜技術(shù)和材料。歷經(jīng)二十余年在色譜層析領(lǐng)域的深耕，賽分科技已發(fā)展成為一個(gè)集研發(fā)、生產(chǎn)和全球銷售為一體的實(shí)業(yè)型企業(yè)，全球客戶超5000家。公司主要產(chǎn)品為色譜層析介質(zhì)、液相色譜柱，為全球生物制藥企業(yè)提供從藥品研發(fā)、臨床前（Pre-IND）到臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生產(chǎn)以及質(zhì)控全周期全流程分析色譜和工業(yè)純化解決方案。
