陽離子交換填料Agarosix HC75-S—高性能國產(chǎn)替代，賦能生物藥高效純化
近年來，隨著中國生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展，抗體藥物的研發(fā)與商業(yè)化進程加速。2025年上半年，國內(nèi)創(chuàng)新藥企在雙抗領(lǐng)域捷報頻傳，如PD-1/VEGF雙抗藥物，康方生物AK112獲批新適應(yīng)癥展現(xiàn)臨床潛力、三生制藥SSGJ-707刷新中國創(chuàng)新藥出海交易紀錄，在彰顯中國生物醫(yī)藥的全球競爭力的同時也進一步推高了對抗體純化工藝的效率和成本控制要求。在單抗、雙抗等生物藥的工業(yè)化生產(chǎn)中，精純和中純是決定產(chǎn)品純度、收率和成本的關(guān)鍵步驟。陽離子交換層析（CEX）憑借其高載量、高分辨率及優(yōu)異的穩(wěn)定性，成為去除聚集體、宿主蛋白和電荷變體的核心工藝。賽分科技陽離子交換填料Agarosix HC75-S，在保持高分辨率的同時，顯著提升結(jié)合載量（>100 mg IgG/mL）和回收率，大幅度降低生產(chǎn)成本，為生物制藥企業(yè)提供更高性價比的純化解決方案。
產(chǎn)品介紹
Agarosix HC75-S由高交聯(lián)瓊脂糖微球和磺酸基組成，具有高度的生物相容性和物理化學穩(wěn)定性，填料表面的高度親水性使得樣品與固定相間的非特異性吸附降至最低，可滿足某些對于生物相容性要求較高的樣品純化要求。高交聯(lián)基球的基架，使Agarosix HC75-S具有良好的壓力/流速特性，同時Agarosix HC75-S具有高結(jié)合載量、高分辨率和回收率優(yōu)勢，可廣泛應(yīng)用于單抗、雙抗、融合蛋白等生物分子的精細純化或中度純化階段。
圖1. Agarosix HC75-S 填料結(jié)構(gòu)示意圖
填料特點
1. 高結(jié)合載量和極好的生物相容性
2. 高分辨率、高柱效和高回收率
3. 高效去除聚集體
4. 高批間重現(xiàn)性、易于放大
技術(shù)參數(shù)
性能測試
將Agarosix HC75-S填料與某進口填料進行耐鹽測試，檢測在某單抗項目上不同電導(dǎo)率下的載量數(shù)據(jù)，如圖2數(shù)據(jù)可知，不同電導(dǎo)值下Agarosix HC75-S填料的載量表現(xiàn)均優(yōu)于某進口填料，電導(dǎo)率小于等于7.1時，載量均能達到100 mg/mL以上。
圖2. Agarosix HC75-S與某進口填料在單抗項目上的耐鹽數(shù)據(jù)對比
應(yīng)用案例
某雙抗樣品純化實驗方案
層析柱信息：Agarosix HC75-S（6.6*180 mm, CV=6.158 mL）
檢 測 器：UV 280 nm
樣 品：某雙抗樣品
上 樣 量：40 g/L
圖3. Agarosix HC75-S與某進口填料在雙抗項目上的純化圖譜對比
Agarosix HC75-S與某進口填料相比，純化圖譜基本一致，回收率、純度及除聚體能力相當。
小結(jié)
Agarosix HC75-S是一款具有高載量、高分辨率、高回收率的陽離子交換層析填料，其優(yōu)異的生物相容性和穩(wěn)定的層析性能可以達到與進口填料相當甚至更優(yōu)的層析表現(xiàn)，在單抗、雙抗等生物大分子的精細純化中表現(xiàn)卓越。助力企業(yè)實現(xiàn)工藝降本、質(zhì)量提升、生產(chǎn)穩(wěn)定的目標，歡迎垂詢試用。
訂購信息
注：包裝規(guī)格為1 L，5 L, 10 L, 50 L，預(yù)裝柱規(guī)格為1 mL, 4.2 mL, 5 mL
試用有禮
如需申請Agarosix HC75-S填料試用，請掃描下圖二維碼，填寫試用信息，同時參與抽獎活動。
